导读: 1月26日,广东方毅医药股份有限公司(以下简称“方毅医药”)传来了好消息。 该企业主导的“中药配方国家标准体系建立颗粒及关键技术创新应用”项目(以下简称“项目”)通过省科技进步一等奖广东公示。 这是该企业2009年第二次获得省科技进步一等奖。 广东一方制药中药颗粒,广东一方制药中药颗粒治疗什么的1月26日,广东一方制药有限公司(下称“一方制药”)传来好消息。由该企业主导的“中药配方颗粒国家标准体系建立与关键技术创新应用”项目(下称“项目”),通过广东省科技进步一等奖公示。这是继2009年,该企业获省科技进步一等奖后,第二次斩获该奖项。 一方制药生产的中药配方颗粒。企业供图 获奖背后,一方制药扎根佛山市南海区里水镇,围绕中药配方颗粒的创新开展长期研究。通过上述项目的实施,一方制药的研究成果已全面应用于生产实践,不仅带动了产品质量提升,也促进了产品的临床应用。 值得一提的是,在新冠肺炎疫情期间,一方制药基于项目研究成果,充分发挥中药配方颗粒快速灵活调配、质量稳定、疗效确切、方便储存及运输的优点,为防控疫情提供了临床用药保证。 参与国标制定 获批数量位居试点企业之首 相比传统中药饮片,中药配方颗粒不仅保留了传统中药饮片的治疗效果,还在一定程度上让中药保存、运输、使用更为便利。这也对中药配方颗粒如何规范生产、保证产品质量等提出了一定的要求。 2021年2月,国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,公告从2021年11月1日开始实施。截至目前,国家药品监督管理局陆续颁布了196个中药配方颗粒国家标准,意味着中药配方颗粒进入“国标”时代。 作为目前国内最大的中药配方颗粒生产企业,一方制药主要从事中药配方颗粒研发、生产与销售,主营产品为600多种中药配方颗粒。“一方制药基于多年的长期实践,积极参与国家、地方标准制定。此次获省科技进步一等奖的项目,正是一方制药参与相关标准制定的重要体现。”一方制药董事长魏梅说。 获奖项目围绕中药配方颗粒的创新发展,在前期研究工作基础上,按照国家药典委员会颁布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》有关规定,创新性运用现代制药、分析技术与方法,系统开展中药配方颗粒国家标准研究与制定工作,首次以“标准汤剂”为基准,系统开展了从原料、标准汤剂、半成品到成品的量值传递变化规律研究,构建了综合表征中药配方颗粒特性的全过程质量评价体系。 魏梅表示,通过项目的实施,不仅对保证产品质量稳定、可控发挥重要作用,也对提升现代中药质量控制水平进行积极探索,并为加速中药配方颗粒实施法规化监管提供技术支撑和科学依据。 助力标准建设的同时,一方制药也在加强产学研全方位合作方面收获颇丰。据统计,项目组单位合计共获得102项国家标准,申请各类专利149件,其中授权发明专利16件,发表论文125篇,出版专著1部,培养中医药人才18名。 在魏梅看来,此次获奖与当地政府提供的高效服务紧密相关。扎根里水以来,企业不仅获得镇领导挂钩总协调,职能部门联动对接,专人具体跟进等帮助,由此对企业在科技创新提出的问题及时梳理,制定具体措施,对接资源,帮助企业解决相关难题。 另一方面,自创立起,企业长期坚守创新,不断突破,也让此次获奖变成一个水到渠成的过程。“企业每年在推动中医药传承创新发展方面投入大量科研经费,未来的研发投入还会进一步加大。”她表示,一方制药目前参与了多个中药配方颗粒国家标准的制定,作为6家国家中药配方颗粒试点企业之一,在2021年国家药监局颁布的196个中药配方颗粒国家标准中,一方制药完成了54项,获批数量最多。 全面投入应用 引进国内首个治疗新冠肺炎中药新药 除了加快完善相关行业标准,一方制药此次获奖项目成果已全面应用到生产实践,在不断提高产品质量的同时,确保临床疗效的充分发挥。 以广州市第八人民医院的“肺炎1号方”为例,2020年疫情初期,一方制药充分发挥在中药新药、医疗机构制剂研发工作方面的技术优势,以及在中药配方颗粒20多年的研究经验和数据积累,迅速攻克科技难关,助力广州市八院将源于“肺炎1号方”的“透解祛瘟颗粒”研制成为国内首个基于中药人用经验的医疗机构中药制剂,用于治疗新冠肺炎轻症,为疫情防控发挥了重要作用。 肺炎一号方。企业供图 同时,一方制药还对获得国内首个治疗新冠肺炎临床试验批件的中药新药“化湿败毒颗粒”,继续开展系统的药学及工业化大生产研究。2021年3月,化湿败毒颗粒获得新药注册批件,实现批量生产,并获得发明专利4件。目前化湿败毒颗粒已经在阿联酋和柬埔寨获得注册批件,为世界防控新冠肺炎贡献了中国智慧,凸显了中医药的优势。 快速产业化背后,离不开企业长期的科创投入。作为国家首批“中药饮片剂型改革生产基地”、“中药配方颗粒试点生产企业”及国家技术创新示范企业,一方制药深耕中药配方颗粒领域,持续开展质量控制标准研究与提升工作,承担完成省、部级科研课题50余项。 一方制药的研发成果正加速产业化。企业供图 资料显示,一方制药早于1999年通过澳大利亚TGA的GMP认证,2001年研制出中药配方颗粒智能调配系统,2011年荣获“国家科学技术进步二等奖”,2018年通过国家CNAS实验室认证,2019年被认定为国家企业技术中心。 目前,企业在全国8个省建立了11个生产基地,产品自1995年进入市场,已覆盖全国所有省、市、区,并远销全球60余个国家和地区。 面向未来,一方制药将加速推进中药现代化、标准化和国际化进程,创新健康大数据应用,构建“互联网+中药饮片(配方颗粒)”发展模式,加快提升行业信息化水平,建设可持续、互协同、共发展的中药大健康平台全产业链,努力成为全球领先的中药配方颗粒供应商,为中医药事业发展作贡献。 【南方日报记者】李欣 【通讯员】陈淑仪 朱嘉泳 【作者】 李欣 【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 来源:南方+ - 创造更多价值 总结:以上内容就是对于广东一方制药中药颗粒,广东一方制药中药颗粒治疗什么的的详细介绍,文章内容部分转载自互联网,希望对您了解广东一方制药中药颗粒有帮助和参考的价值。
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