“这变天了，凉风一吹，家里的小伢儿又咳咳上了!” “来点某某口服溶液吧，化化痰也去去火。” “这个口服溶液一瓶100毫升，怎么个吃法呢？按照包装规格走？还是按照说明书上的【用法用量】吃？听说还有大瓶装的和小瓶装的，是不是小孩子只能吃小瓶装的呢？” 药品从药品申请上市开始，就开始带有三个天然的属性：规格、用法用量、装量。 这三个概念，相互关联，也有区别。具体是如何联系的？和百姓日常用药有什么关系？今天来一起探究探究。 药品的规格，是谁说了算？药品规格，是指单剂量处方中或单一包装容器中主药的含量(或效价)。 什么意思呢？拿药片来说吧，就是一片药中，含有主药的量。 拿常见的维生素片来说。维生素C片，规格是每片100mg（100mg即100毫克，也就是0.1克）。 这里的规格，并不是指一个药片的重量是100mg，而是指每一个药片中，含有100mg的维生素C。 这个“每片100mg”，就是含量规格。 药厂会把100片的维生素C装进一个药瓶子里，包装后再进行销售。于是，“每瓶装100片”，就成了包装规格。 凭什么一片维生素C的含量规格就必须是100mg？为什么就不能是90mg或者是110mg呢？ 大致有以下俩个原因。 首先，药品规格的确定必须符合一定的科学性、合理性和必要性。 例如，人体一天需要的维生素C ，大致在100mg至200mg。如果需要进行补充，那么一天吃上1至2片，恰好就能够补充足够的量。 由于不同年龄、体重等个体差异的存在，每个人需要的药品的量可能存在差异，于是在选择药品剂量的时候，倾向于取个整数，可以适用于大多数的人群服用，好计算剂量，也好实际操作、服用，没有必要非得定一个可丁可卯有零有整的规格。 此外，还有很多药品的剂量，是根据临床试验的数据来确定的。 想当年，某药品在作为新药，在上市前进行临床前试验时，会设计一系列的剂量大小进行动物试验，积累一批数据，进行了剂量的摸索，并在进入到临床试验之前，初步确定规格。 接下来进入临床试验阶段，进一步确定药物的量和药效之间的关系，并进行权衡——这个剂量不能太小，否则药效不明显；剂量太大，可能会出现不良反应，或者会造成药物的浪费。于是就权衡出一个比较适宜的剂量，并最终成为上市后的含量规格。 这种规格，在较新上市的药品中较为常见。例如很多药品的规格会是每片250mg这种有零有整的数字，甚至还有7.5mg（例如：佐匹克隆）、3mg（右佐匹克隆）等更为有意思的规格。 选对了规格，不等于就是选对了剂量。有一类情况，会对现有的药品规格，提出“挑战”。 这就是儿科患者。 儿科患者的用药剂量，是需要依照每个个体进行计算的。常见的有用月龄或年龄进行计算的，也有依照体重进行计算。 例如咳痰的患儿，有时会使用到 “盐酸氨溴索口服溶液”。这个药品的规格在不同厂家生产的药品中，可谓是五花八门。 从大瓶装120mL一瓶的，也有100mL：600mg、 100mL：300mg一瓶的（“100mL：300mg”，意思是指一瓶装有100mL的药水，其中含有300mg 的盐酸氨溴索）；还有60mL：180mg、50mL：300mg一瓶的，再到小瓶装的，5mL：15mg一小瓶，甚至是1mL：3mg一小瓶的。 没有一定的数学功底，光看这些数字就够晕乎的。 好在就盐酸氨溴索口服溶液来说，应用人群就是儿童和吞咽困难的老人，因此几乎每个厂家的药品说明书，都会写清楚儿童用药的【用法用量】。每个年龄段一天应该吃几次，每次吃多少都予以了说明。 怕就怕遇见了说明书中，关于儿童用药项下几乎是一片空白的药品。 毕竟儿童不是缩小版的成人，没有医生或药师的指导，不可擅做主张。擅自将一个药片劈两半给孩子吃，这种用法用量，可能会存在有风险，必需谨慎，不可轻举妄动。 装量的问题：这是一个需要药厂关心的问题，患者不用操心。就像是前面提到的某某口服溶液，瓶子最大的可以装120mL，最小的只装了1mL。 把这些药品拿到手里后，是不是会疑虑：厂家说装了120ml，会不会缺斤短两啊？这，就是药品装量的问题了。 装量，即单位容器内药品制剂的容量。 装量够不够这个问题，患者大不用去操心。出现这种情况的概率，实在是太小了。 按照《中国药典》中最低装量检查的要求，120ml装的液体制剂，随机抽出3瓶来，这3瓶的平均装量不得少于120ml，同时每一瓶不得少于标示装量的97%。一旦出现装量不符合药典要求的情况，那么这一整批药品，都会被判定为劣药。 稍微上一些规模的药厂，灌装使用的都是自动灌装机，瓶与瓶之间的装量差异很小。因为少装了那么几滴液体，就被判定为劣药，付出的代价将会十分惨痛，实在是不划算。 因此，药厂在灌装时，常常都会比标示的容量或重量，稍微多那么一点点，为的就是不要在装量的问题上出毛病。药品出现缺斤短两这种事，几乎不会发生，除非这个厂子不想干了。 弄清楚了“规格、用量、装量”这三个概念，也有助于理解医生和药师的话，最终还是为了达到能够安全、合理、有效用药的目的。 #青云计划##清风计划#
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