今天 准备跟大家说点高级话题 …… 喂！都清醒一点！ 别只顾着打瞌睡！ 知道你们最近晚上都守着手机“剁手”去了 但是说到重要知识点 就要给我打起精神来啊！ 这周是2020年全国医疗器械安全宣传周，今年宣传周的主题是“安全用械，守护健康”。 等一下，你们那是什么表情？ 没什么表情~ 是不是觉得医疗器械离咱们生活挺远的？只在医院才会用到，普通人根本不需要学习“安全用械”？ 难道不是这样吗？ 啧啧啧，果然还是太年轻！你们绝对想不到，咱们生活中有许多常见物品，其实也是医疗器械！ 真的吗？ 走吧，还在等什么？跟着康康姐走进医疗器械的世界探探密吧。 01 啥是医疗器械 Q1 医疗器械的定义： 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。 Q2 使用医疗器械的目的是： （一） 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 （二） 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。 （三） 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持 （四） 生命的支持或者维持。 （五） 妊娠控制。 （六） 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 02 医疗器械有分类吗？ Q1 医疗器械的分类： 医疗器械是有分类的！ 在咱们中国，医疗器械产品都需要按照《医疗器械监督管理条例》，由市场监督管理部门进行监管。 根据不用医疗器械的风险程度，咱们将它们分为三类进行管理： 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 一般来说，咱们日常生活中用到的医疗器械绝大多数都属于第一类和第二类哦，而第三类医疗器械，则通常都会在医院由专业人士操作使用啦。 03 有哪些常见物品属于医疗器械？ 各位！请坐稳扶好 千万别吓到摔下板凳哦！ 惊讶度 创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球、各类康复拐杖等，属于第一类医疗器械。 体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸、助听器、轮椅车等，属于第二类医疗器。 惊讶度 视力表、儿童图形视力卡、打耳洞用的工具，属于第一类医疗器械。 液晶视力表、义齿（假牙），属于第二类医疗器械。 惊讶度 避孕套！！它也属于医疗器械哦，而且还不是第一类医疗器械呢！ 常见的避孕套属于第二类医疗器械，还有极少数属于第三类哦。 本期终极BOSS来了！隐形眼镜！！没想到吧？隐形眼镜及相关护理产品（护理液）也属于医疗器械，而且还是第三类医疗器械哦！ 它们可是咱们日常生活中能够接触到的级别最高的医疗器械啦！ 行了行了 请把下巴扶一下 快要脱臼了 口水已经流到了胸口 …… 怎么样？ 是不是万万没想到 这些以为只是“生活用品”的东西 竟然也属于医疗器械呢！ 现在你们还说医疗器械 与咱们的日常生活无关吗？ 打脸很痛的哦！ 既然说到了生活中的医疗器械嘛 康康姐自然要给你们送点 额外的实用知识咯 手把手教你们 挑选家用医疗器械啦！ 小本本都准备好了吗？ 这就开始咯！ 01 查找 医疗器械获准上市的时候，都会有一张注册证或者备案凭证。 没有注册证号或者备案凭证号的产品嘛……不要买！给康康姐的小伙伴们打电话，12345！ 让咱们调查一下，谁这么大胆出售非法医疗器械撒！ 02 查询 拿到医疗器械的注册号以后，咱们还需要进入“国家药品监督管理局”的官网，然后进入“医疗器械—企业查询”的页面，对这个注册号进行查询。 查询出来的信息与产品不一致？你们知道该怎么做。叮叮叮！12345热线为您服务！ 03 查看 最后，咱们还要查看一下产品的说明书或注册证中的“产品适用范围”，一定要选择适用范围为家用设备的产品哦！ 好啦，关于医疗器械的知识 咱们就先说到这里吧 那些每天佩戴隐形眼镜的康粉们 以后你们又多了一份值得嘚瑟的技能哦 “天天熟练操作第三类医疗器械” 艾玛~ 要不要写进自己的简历里呢？ -E N D- 来源：武汉市场监管、国家药监局官网、中国器审官网 发布单位：中国工商出版社 新媒体部（数字出版部） 注重交流执法经验 消费维权动态 同护市场公平正义 共观市场经济大潮 权威●专业 半月沙龙 输入公众号“市场监管半月沙龙”，即可找到。
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